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——  鹽酸洛美沙星  ——
(《新藥轉正標準》48冊 WS1-(X-513)-2003Z)
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride
化學結構式:
分子式:C17H19F2N3O3
分子量:387. 81
本品為(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。按干燥品計算,含洛美沙星(C17H19F2N3O3)不得少于89.2%。
 
[性狀] 為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭,味苦  
 
[鑒別]
(1) IR  本品的紅外吸收圖譜應與對照的圖譜一致                                   
(2)HPLC 供試品主峰的保留時間應與對照品主峰保留時間一致
(3) 本品水溶液應顯氯化物的鑒別                  
 
[檢查]
溶液的澄清度與顏色    應符合規定                           
有關物質              單個雜質不得過0.5%,
                      總雜質不得過1.0%                    
干燥失重              不得過0.5%                         
熾灼殘渣              不得過0.1%                          
重金屬                不得過百萬分之二十                 
[含量測定] 按干燥品計,含洛美沙星  (C17H19F2N3O3)不得少于89.2% 。      


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